Ücretsiz dene

Sözlük

TİTCK nedir? Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

TİTCK, Sağlık Bakanlığı'na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'dur. Ne zaman kuruldu, hangi ürünleri düzenler, eczacı ile nerede kesişir?

Yazan: ilaçtarif® ekibi, Alternet YazılımGüncelleme:

Kısa cevap

TİTCK, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun kısaltmasıdır. 2 Kasım 2011'de yayımlanan 663 sayılı KHK ile Sağlık Bakanlığı'na bağlı, özel bütçeli ve kamu tüzel kişiliğine sahip bir kurum olarak kuruldu. İlaç, tıbbi cihaz, kozmetik ve benzeri ürünlerin ruhsatlandırma, denetim, piyasa gözetimi ve mevzuat işlerini yürütür.

TİTCK, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun kısaltmasıdır. Eczacılık mevzuatını okurken sık sık karşınıza çıkan "Kurum" kelimesi çoğunlukla bu kurumu anlatır; Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Yönetmelik de "Kurum"u Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu olarak tanımlar.

Ne zaman, nasıl kuruldu?

Kurumun kendi tarihçesine göre ilaç ve eczacılık işleri 1929'dan itibaren Eczacılık ve Müstahzarlar Şubesi, 1946'dan itibaren Eczacılık ve Tıbbi Müstahzarlar Genel Müdürlüğü, 1982'den sonra da İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü eliyle yürütüldü. 2 Kasım 2011 tarihli mükerrer Resmî Gazete'de yayımlanan 663 sayılı Kanun Hükmünde Kararname ile Sağlık Bakanlığı'na bağlı, özel bütçeli ve kamu tüzel kişiliğine sahip Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu kuruldu. Kurum bugün görevlerini, kendi ifadesiyle, 4 sayılı Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi ve 663 sayılı KHK uyarınca yürütür.

Görev alanı

TİTCK'nın görev alanları sayfası kurumun başlıca işlerini şöyle sıralar:

  • Görev alanındaki ürünlerin ruhsatlandırılması, üretimi, depolanması, satışı, ithalatı, ihracatı, dağıtımı ve toplatılmasıyla ilgili kural ve standartları belirlemek; izin ve ruhsat vermek, denetlemek, gerektiğinde yaptırım uygulamak.
  • Sağlık beyanlarını incelemek, izinsiz ya da gerçeğe aykırı beyanla yapılan satışları ve reklamları denetlemek.
  • Klinik araştırmaları düzenlemek, izin vermek ve denetlemek.
  • Hayati önemi olan ilaç ve tıbbi cihazların piyasada sürekli bulunması için tedbir almak.
  • Piyasa gözetimi yapmak, gerektiğinde ürünleri toplatmak ve imha ettirmek; güvenlilik bildirim yöntemlerini belirlemek.
  • İlaç fiyatlarının belirlenmesi için farmako-ekonomik değerlendirme yapmak.

Bu çerçevede beşeri tıbbi ürün, tıbbi cihaz, kozmetik, geleneksel bitkisel tıbbi ürün ve 2026'dan itibaren aromaterapötik ürün yönetmelikleri TİTCK tarafından hazırlanır.

Eczacının TİTCK ile kesiştiği yerler

Tezgâhın arkasında TİTCK birkaç somut biçimde görünür:

  • Kılavuzlar. İyi Eczacılık Uygulamaları Kılavuzu, majistral hazırlıktan ilaç saklamaya kadar eczane işleyişini tarif eder.
  • KÜB/KT portalı. Bir ilacın onaylı KÜB ve kullanma talimatına kurumun portalından ulaşılır.
  • Takip sistemleri. İlaçta İTS, tıbbi cihaz ve kozmetikte ÜTS kurumun sistemleridir.
  • Yazılar ve duyurular. Örneğin eczanede kutuya yapıştırılan bilgilendirme etiketinin dört bilgiyle sınırlı olması TİTCK'nın 24.10.2024 tarihli yazısından gelir; ayrıntılar tarif etiketine ne yazılır yazısında.

Kurumun geri çekme, blokaj ve mevzuat duyurularını takip etmek bu yüzden günlük işin parçasıdır. ilaçtarif®'in menüsündeki TİTCK Duyuruları ekranı bu duyuruları program içinde listeler; diğer ekranlar için modüllere bakabilirsiniz.

ilaçtarif®’i ücretsiz deneyin

Barkodu okutun; hasta adı soyadı, ilaç adı, hekimin önerdiği doz ve kullanım şekli 60×40 mm sarı termal etikete basılsın.

Ücretsiz deneyin 0850 885 07 97

Sık sorulanlar

TİTCK ile Sağlık Bakanlığı aynı kurum mu?

Hayır. TİTCK, Sağlık Bakanlığı'na bağlı, özel bütçeli ve kamu tüzel kişiliğine sahip ayrı bir kurumdur. Mevzuatta "Kurum" dendiğinde çoğunlukla TİTCK kastedilir.

Bir ilacın onaylı kullanma talimatını TİTCK'da nasıl bulurum?

TİTCK'nın KÜB/KT portalında ilaç adı, etkin madde ya da ruhsat sahibi firmayla arama yapılır. Listede KÜB ve KT belgeleri ile onay tarihleri görünür.

İlgili sayfalar

Kaynaklar