Sorular
İlaç etiketi kutunun neresine yapıştırılır?
TİTCK'ya göre eczanede yapıştırılan etiket ambalaj bilgilerini ve Braille yazıyı kapatmamalı. Hangi yüz seçilir, küçük kutuda ne yapılır?
TİTCK'nın 24.10.2024 tarihli yazısına göre eczanede kutuya yapıştırılan bilgilendirme etiketi, ilaç ambalajındaki bilgileri ve kabartma (Braille) baskıyı kapatmayacak şekilde uygulanmalıdır. Yapıştırmadan önce kutuyu çevirin; ilaç adını, karekodu, son kullanma tarihini, parti numarasını ve kabartma yazıyı açıkta bırakan, düz bir yüz seçin.
Kural tek cümle: etiket, ambalajdaki bilgileri ve kabartma yazıyı kapatmamalıdır. Bu, TİTCK'nın 24.10.2024 tarihli yazısının üçüncü maddesidir. Yazı, eczanelerin hastaya ilacın nasıl kullanılacağını anlatmak için yapıştırdığı bilgilendirme etiketlerinin "ilaç ambalajındaki bilgileri ve kabartma (Braille) baskıyı kapatmayacak şekilde" uygulanmasını ister.
Kutuda neler açık kalmalı?
Yapıştırmadan önce kutuyu bir kez her yönüyle çevirin. Şunların açıkta kaldığı yüzü seçin:
- İlacın adı ve gücü. Hasta ilacını adından tanır; tarif etiketi bunun yerine geçmez.
- Kabartma (Braille) yazı. 2017 tarihli ambalaj yönetmeliği, ilacın adının dış ambalajda kabartma yazıyla da sunulmasını şart koşar. Görme engelli hasta ilacını bu yazıyla eliyle tanır. Parmağınızı kutunun üzerinde gezdirerek yerini bulun.
- Karekod, son kullanma tarihi ve parti numarası. Kutunun kimliği bu alandadır.
- Saklama koşulu gibi kutuya basılmış uyarılar.
Eczanede basılan tarif etiketi bunların hiçbirini tekrarlamaz; TİTCK'nın yazısı etikette yalnızca dört bilgi ister: hasta adı soyadı, ilaç adı, hekimin önerdiği doz ve kullanım şekli. Bu dört bilginin ilacın güncel onaylı KÜB ve kullanma talimatıyla uyumlu olması gerekir. Ayrıntılar tarif etiketine ne yazılır yazısında.
Pratik yerleşim
- Düz bir yüz seçin. Kutu kenarına ya da köşeye taşan etiket kısa sürede kalkar.
- Yazı, hastanın kutuyu doğal tuttuğu yönde okunacak şekilde dursun.
- Şişe, tüp gibi yuvarlak ambalajlarda etiketi yatay sarın ki yazı bir bakışta okunsun. Şişenin üzerindeki basılı bilgiler kapanıyorsa etiketi şişenin dış kutusuna yapıştırın.
- Yüzey kuru ve temiz olsun. Buzdolabından yeni çıkmış, üzeri nemlenmiş bir kutuya yapışan etiket kolay kalkar. Örneğin bir termal etiket üreticisinin teknik föyü, etiket uygulanırken ortamın ve yüzeyin belirli bir sıcaklığın üzerinde olmasını şart koşar; yapışkanın tam tutması için de genellikle 24 saatlik bir bekleme süresi verir.
- Aynı föy bu etiketin PVC yüzeylere uygulanmasını önermez. Bazı plastik ambalajlarda termal baskı da zamanla solabilir; mümkünse karton kutuyu tercih edin.
Küçük kutularda
60×40 mm bir etiket bazı küçük kutularda tek bir yüze sığmayabilir. Bu durumda:
- Önce basılı bilgi taşımayan bir yüz arayın; yan yüzleri ve kutunun arkasını da kontrol edin.
- Etiketi birden fazla yüze katlamayın; katlanan kısım kalkar ve yazı ikiye bölünür.
- Bilgileri kapatmadan sığdıramıyorsanız etiketi kutunun üzerine yapıştırmayın. Ne yapılacağını bağlı olduğunuz eczacı odasına sorun.
Yabancı dilde etiket
Etiketin dili Arapça, İngilizce ya da Rusça olsa da yerleşim kuralı aynıdır. Hastanın ana dilindeki etiket, Türkçe kutu bilgilerinin yerine geçmez; onların yanında durur. Dil seçenekleri için çoklu dil sayfasına bakabilirsiniz.
ilaçtarif® etiketi 60×40 mm'dir ve yalnızca dört bilgiyi taşır. Etiketi kutunun hangi yüzüne yapıştıracağına eczacı karar verir; tek bir ilaç için hızlıca etiket basmak gerektiğinde Elden Etiket ekranı kullanılır.
ilaçtarif®’i ücretsiz deneyin
Barkodu okutun; hasta adı soyadı, ilaç adı, hekimin önerdiği doz ve kullanım şekli 60×40 mm sarı termal etikete basılsın.
Sık sorulanlar
Etiket kutuya sığmıyorsa bilgilerin üzerine yapıştırabilir miyim?
TİTCK'nın yazısı etiketin ambalaj bilgilerini ve Braille yazıyı kapatmamasını istiyor. Uygun bir yüz bulamıyorsanız etiketi bilgilerin üzerine yapıştırmayın; nasıl ilerleyeceğinizi bağlı olduğunuz eczacı odasına danışın.
Etiketi kutunun içindeki blistere yapıştırabilir miyim?
Blister ve prospektüs ilacın kendi ambalaj bileşenleridir; üzerlerindeki bilgiler de kapatılmamalıdır. Etiket dış ambalaja, yani kutuya yapıştırılır.
İlgili sayfalar
- Termal etiket ne kadar dayanır? Silinme ve saklamaTermal etiketin ömrü üreticinin teknik föyünde yazar. Baskıyı solduran etkenler, rulonun saklanması ve etiketin kutudan kalkmaması için notlar.
- İlaç etiketi renkleri ne anlama gelir?Majistral ilaçta beyaz etiket dahilen, kırmızı etiket haricen kullanım demektir. Kutuya yapıştırılan tarif etiketinin rengi ise serbesttir.
- İlaç kullanım talimatı İngilizce nasıl yazılır?"Günde 2 kez", "aç karnına", "bol su ile" İngilizcede nasıl yazılır? Yabancı hastaya etikette ve tezgâhta kullanılabilecek kalıplar ve dikkat edilecekler.
- Tarif etiketine ne yazılır? TİTCK'nın 2024 yazısı
- KÜB nedir?
- Elden Etiket
Kaynaklar
- T.C. Antalya Valiliği İl Sağlık Müdürlüğü, 30.10.2024 tarihli, E-25430223-549-258120020 sayılı yazı (TİTCK'nın 24.10.2024 tarihli yazısını iletir): www.antalyaeo.org.tr
- Antalya Eczacı Odası, "Eczanede Kullanılan İlaç Tarif Etiketleri Hakkında": www.antalyaeo.org.tr
- Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeliği, Resmî Gazete 25.04.2017, sayı 30048 (kabartma yazı): www.resmigazete.gov.tr
- Zebra Technologies, Z-Perform 1000D teknik föyü (en düşük uygulama sıcaklığı, PVC yüzey): www.zebra.com
- Wikipedia, "Thermal paper" (yumuşatıcıların termal baskıya etkisi): en.wikipedia.org