Sözlük
GTIN nedir? İlaçta barkod numarası ne demek?
GTIN, ürünü dünya genelinde tekil tanımlayan barkod numarasıdır. İlaçta GTIN-13 ve GTIN-14 farkı, yapısı, karekoddaki (01) alanı ve 869 öneki.
GTIN (Global Trade Item Number, Küresel Ticari Ürün Numarası), bir ürünü dünya genelinde tekil olarak tanımlayan, yapısı GS1 tarafından belirlenen numaradır. İlaçta GTIN, ruhsata esas ismin her ambalaj boyutunu ayrı tanımlar. Kutudaki EAN-13 barkod 13 haneli GTIN'i taşır; karekodda ise başına 0 eklenerek 14 hane olarak (01) alanında yer alır.
GTIN, Global Trade Item Number'ın kısaltmasıdır; Türkçede Küresel Ticari Ürün Numarası ya da kısaca barkod numarası denir. TİTCK'nın Barkod ve Karekod Uygulama Kılavuzu GTIN'i "ticari ürünlerin dünya genelinde tek olarak tanımlanmasını sağlayan, yapısı GS1 tarafından belirlenen ürün numarası" diye tanımlar. GS1 Türkiye'nin ifadesiyle GTIN bir kimlik numarasıdır; barkod ise bu numarayı taşıyan semboldür.
İlaçta GTIN neyi tanımlar?
2017 tarihli ambalaj yönetmeliğine göre GTIN, ilacın ruhsata veya izne esas isminin her bir ambalaj boyutunu dünya üzerinde özgün olarak tanımlar. Aynı ilacın farklı tablet sayılı kutuları farklı GTIN alır. Aynı ambalajın bütün kutuları ise aynı GTIN'i taşır; kutuları birbirinden ayıran şey karekoddaki sıra numarasıdır.
GTIN'in yapısı
GS1 Türkiye'ye göre GTIN-13 üç parçadan oluşur:
- GS1 firma öneki: GS1 Türkiye'ye başvuran firmaya verilir; GS1 Türkiye'nin verdiği önekler 868 ya da 869 ile başlar. Ürün çeşidi sayısına göre 7 ile 12 basamak arasında olabilir.
- Ürün numarası: Firmanın her ürününe verdiği kısım.
- Kontrol basamağı: 13. hane, Modulo-10 yöntemiyle hesaplanır.
TİTCK kılavuzu, ilaçta ürün kodu alanındaki rakamları ruhsat veya izin sahibinin "GTIN Atama Kuralları"na göre belirlediğini, isteyen firmanın 9. ve 10. haneleri farmasötik kod olarak kullanabileceğini de belirtir.
GTIN-13 mü, GTIN-14 mü?
Kutunun üzerindeki EAN-13 barkodun altında 13 haneli numara görürsünüz. Karekodun içinde ise aynı numara başına bir "0" eklenerek 14 haneye tamamlanır ve (01) uygulama tanımlayıcısıyla yazılır. Kılavuzdaki örnek: 13 haneli 8691234567890, karekodda (01)08691234567890 olur. İkisi aynı ürünü gösterir.
869 ile başlamak "yerli" demek mi?
Hayır. GS1 Türkiye, öneklerin ürünün menşeini belirlemek için değil, dünyada iki numaranın çakışmasını önlemek için verildiğini açıkça yazar. İthalatçı bir firma 869 önekli numarayla ithal ürününü numaralandırabilir; Türkiye'de üretim yapan uluslararası bir firma da merkezinin önekini kullanabilir.
Eczanede GTIN
GS1 Türkiye GTIN'in ticari ortaklar arasında ürün verisini paylaşmak için ortak bir dil oluşturduğunu söyler; üretici, depo ve eczane aynı ilacı aynı numarayla konuşur. İTS ise kutuları karekodla, yani GTIN'e eklenen kutuya özel bilgilerle izler. ilaçtarif® de barkod ya da karekod okutulduğunda ilacı tanır ve tarifini etikete hazırlar; programın akışı ilaçtarif nedir sayfasında.
ilaçtarif®’i ücretsiz deneyin
Barkodu okutun; hasta adı soyadı, ilaç adı, hekimin önerdiği doz ve kullanım şekli 60×40 mm sarı termal etikete basılsın.
Sık sorulanlar
GTIN ile karekod arasındaki fark ne?
GTIN bir üründür, karekod bir kutudur diye düşünebilirsiniz. GTIN aynı ilacın aynı ambalaj boyutundaki bütün kutularında aynıdır; karekod ise GTIN'e ek olarak kutuya özel sıra numarasını, son kullanma tarihini ve parti numarasını taşır.
İlacın GTIN'ini kim belirler?
Kılavuza göre GTIN'in ürün kodu kısmını ruhsat veya izin sahibi, GS1'in GTIN atama kurallarına göre belirler. Firma öneki ise GS1 Türkiye'den alınır.
İlgili sayfalar
- Barkod nedir? İlaç ve eczane ürünlerinde barkodBarkod, bir numarayı çizgilerle bilgisayara hızlı ve doğru aktaran koddur. İlaç kutusundaki EAN-13 barkod, GTIN ile ilişkisi ve karekoddan farkı.
- Karekod nedir? İlaç kutusundaki karekod ne işe yarar?İlaç karekodu, her kutuyu tekil olarak tanımlayan iki boyutlu DataMatrix kodudur. Yönetmelikteki tanımı, içindeki dört bilgi ve İTS ile ilişkisi.
- İTS nedir? İlaç Takip Sistemi ne işe yarar?İTS, ilaç kutularını karekodla üretimden hastaya kadar izleyen TİTCK sistemidir. Kapsamı, eczanenin yaptığı bildirimler ve sabit IP kuralı.
- Parti numarası nedir? İlaçta parti no, seri ve sıra noParti numarası, ilacın aynı üretim döngüsünden çıkan miktarını tanımlar. Eski "seri numarası" ile ilişkisi, sıra numarasından farkı ve geri çekmeler.
- İlaç karekodu nasıl okunur?
- İlaçtarif nedir?
Kaynaklar
- TİTCK, Beşeri Tıbbi Ürünler Barkod ve Karekod Uygulama Kılavuzu: titck.gov.tr
- Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeliği, Resmî Gazete 25.04.2017, sayı 30048: www.resmigazete.gov.tr
- GS1 Türkiye, GTIN-13: Ürünlere Barkod Numarası Verilmesi: gs1tr.org
- GS1 Türkiye, 868 / 869 Öneki: gs1tr.org