Sözlük
Aromaterapötik ürün nedir? 2026 yönetmeliğindeki tanım
Aromaterapötik ürün, uçucu yağla hazırlanan, ruhsatlı ve yalnızca eczanede satılan üründür. Tanımı, kapsam dışı ürünler ve kozmetik yağdan farkı.
Aromaterapötik ürün, bitkisel kaynaklı uçucu yağların tek başına ya da karışım hâlinde kullanılarak farmasötik şekilde hazırlandığı, son ambalajında aromaterapi yöntemleriyle etki gösteren ve kullanım amacı belirlenmiş üründür. 2 Temmuz 2026'da yayımlanan yönetmeliğe göre TİTCK ruhsatı gerekir ve reçeteli ya da reçetesiz, yalnızca eczanede satılır.
Aromaterapötik ürün, 2 Temmuz 2026 tarihli ve 33298 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Aromaterapötik Ürünler Hakkında Yönetmelik'le mevzuata giren bir ürün grubudur. Yönetmeliği TİTCK hazırladı ve metin yayımı tarihinde yürürlüğe girdi (madde 40).
Yönetmelikteki tanım
Yönetmeliğin 4. maddesine göre aromaterapötik ürün; bütün üretim aşamalarından geçmiş, son ambalajı içinde aromaterapi yöntemleriyle etki gösteren, kullanım amacı belirlenmiş, bitkisel kaynaklardan elde edilen ve tek başına ya da karışım olarak uçucu yağ kullanılarak farmasötik şekilde hazırlanan üründür.
Aynı madde iki yardımcı kavramı da tanımlar:
- Aromaterapi: Uçucu yağların insan sağlığını korumak, tedavi etmek veya tedaviyi desteklemek amacıyla inhalasyon, gargara, topikal kullanım, masaj, kompres ve banyo yoluyla uygulanması.
- Uçucu yağ: Botanik olarak tanımlanmış ham bitki materyallerinden distilasyon, ekstraksiyon ya da belli türlerde ısıtma olmaksızın mekanik işlemle elde edilen, hoş kokulu ve genellikle kompleks kimyasal yapıdaki karışımlar.
Hangi ürünler kapsam dışında?
Uçucu yağ içeren her ürün bu yönetmeliğe girmez. 2. madde şunları kapsam dışı sayar: takviye edici gıda, gıda olarak piyasaya arz edilen bitki ve bu bitkileri içeren gıda, kozmetik ürün, tıbbi cihaz ve geleneksel bitkisel tıbbi ürün olarak sınıflandırılan ürünler. Dahilen kullanım için hazırlanmış ürünler de aromaterapötik ürün ruhsat başvurusu kapsamına alınmaz. Buna karşılık eczanede majistral karışımlarda kullanılan, farmakope ve monograflara göre standardize edilmiş uçucu yağlar ile taşıyıcı sabit yağlar için yapılan ruhsat başvuruları kapsamın içindedir.
Pratikte rafta yan yana duran iki lavanta yağından biri kozmetik, diğeri aromaterapötik ürün olabilir. Ayırt edici olan ürünün nasıl sınıflandırıldığı ve ambalajındaki ibarelerdir; emin olmadığınız ürünü tedarikçiye sormak gerekir.
Ruhsat ve satış
| Konu | Yönetmelik ne diyor? |
|---|---|
| Ruhsat | Kurum'un ruhsat düzenlemediği hiçbir aromaterapötik ürün piyasaya sunulamaz (madde 5) |
| Majistral | Ruhsatsız ürün, eczanede majistral aromaterapötik ürün hazırlamak için de kullanılamaz (madde 5) |
| Satış kanalı | Reçeteli veya reçetesiz, sadece eczanelerde satılır (madde 33) |
Bu tablo, eczanede uçucu yağla majistral hazırlayan eczacı için de yeni bir sınır anlamına geliyor. Ambalajdaki zorunlu uyarılar, karekod ve takip, monograflar ve hazırlık kayıtları gibi ayrıntıları Aromaterapötik Ürünler Yönetmeliği yazısında madde madde anlattık.
Etiket tarafı
Yönetmelik ambalaj sembolleri ve bazı ayrıntıları TİTCK'nın yayımlayacağı kılavuzlara bırakıyor. ilaçtarif®'te ayrı bir Aromaterapi etiket ekranı bulunur; etiketin içeriğini yönetmeliğe ve kılavuzlara göre düzenlemek eczacının sorumluluğundadır. Modülün ayrıntıları Aromaterapi etiketi sayfasında.
ilaçtarif®’i ücretsiz deneyin
Barkodu okutun; hasta adı soyadı, ilaç adı, hekimin önerdiği doz ve kullanım şekli 60×40 mm sarı termal etikete basılsın.
Sık sorulanlar
Raftaki her uçucu yağ aromaterapötik ürün mü?
Hayır. Yönetmelik; takviye edici gıda, kozmetik ürün, tıbbi cihaz ve geleneksel bitkisel tıbbi ürün olarak sınıflandırılan uçucu yağlı ürünleri kapsam dışında tutar. Ürünün hangi mevzuata tabi olduğu nasıl sınıflandırıldığına bağlıdır.
Aromaterapötik ürün internette ya da markette satılabilir mi?
Yönetmeliğin 33. maddesine göre kapsamdaki aromaterapötik ürünler, reçeteli veya reçetesiz, sadece eczanelerde satılır.
İlgili sayfalar
- Kozmetik ürün nedir? Yönetmelikteki tanım ve etiketKozmetik ürün, vücudun dış kısımlarına, dişlere ve ağız mukozasına uygulanan temizlik, bakım ve koku ürünüdür. Tanım, etiket bilgileri ve ilaçtan farkı.
- Gıda takviyesi nedir? Takviye edici gıda ilaç mı?Takviye edici gıda, normal beslenmeyi takviye etmek için günlük dozu belirlenmiş gıdadır. Tanımı, etiketteki zorunlu ifadeler ve ilaçtan farkı.
- Geleneksel bitkisel tıbbi ürün (GBTÜ) nedir?GBTÜ, geleneksel kullanımı kanıtlanmış, TİTCK ruhsatlı bitkisel ilaçtır. 15 yıl kuralı, takviye gıdadan farkı ve yalnızca eczanede satış.
- Majistral ilaç nedir? Eczanede hazırlanan ilaçMajistral ilaç, hekimin hasta için yazdığı formüle göre eczanede hazırlanan ilaçtır. Ofisinal ve müstahzardan farkı, hazırlama ve etiket kuralları.
- TİTCK nedir? Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz KurumuTİTCK, Sağlık Bakanlığı'na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'dur. Ne zaman kuruldu, hangi ürünleri düzenler, eczacı ile nerede kesişir?
- Aromaterapötik Ürünler Yönetmeliği: eczane için ne değişti?
- ilaçtarif® Aromaterapi etiketi
Kaynaklar
- Aromaterapötik Ürünler Hakkında Yönetmelik, Resmî Gazete 02.07.2026, sayı 33298 (madde 2, 4, 5, 33, 40): www.resmigazete.gov.tr
- Resmî Gazete, 02.07.2026 tarihli sayının içindekiler sayfası: www.resmigazete.gov.tr